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关于上海红尊医疗器械有限公司涉嫌违法医疗器械监督管理条例案
发布日期: 2019-10-14 13:38 阅读次数:

行政处罚决定书文号 沪市监奉处字(2019)第262019001266号
案件名称 关于上海红尊医疗器械有限公司涉嫌违法医疗器械监督管理条例案
违法行为类型 医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
违法企业名称或违法自然人姓名 上海红尊医疗器械有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码) 91310116MA1J8TA455
法定代表人姓名 张红
主要违法事实 上海红尊医疗器械有限公司在购进医疗器械时仅查验供货者的资质和医疗器械的合格证明,未建立进货查验记录制度,无法提供相应的进货查验记录,从事第二类医疗器械批发、零售业务时,未建立销售记录。 截至案发时止,该公司在购进医疗器械时未建立并执行进货查验记录制度,从事第二类医疗器械批发、零售业务时,未建立并执行销售记录制度。
处罚种类和方式 警告
行政处罚依据 《医疗器械监督管理条例》第六十八条第二项,《医疗器械经营监督管理办法》第六十一条第一项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十九条第一项,
行政处罚的履行方式和期限
作出处罚的机关名称(全称) 上海市奉贤区市场监督管理局
作出处罚的决定日期 2019年09月05日

来源:市场监管局