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关于上海垒瑾医疗科技有限公司涉嫌擅自扩大经营范围案
发布日期: 2019-10-14 13:38 阅读次数:

行政处罚决定书文号 沪市监奉处字(2019)第262019001183号
案件名称 上海垒瑾医疗科技有限公司涉嫌擅自扩大经营范围案
违法行为类型 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房
违法企业名称或违法自然人姓名 上海垒瑾医疗科技有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码) 91310120MA1HKTNN7D
法定代表人姓名 李磊
主要违法事实 经查:当事人分别于2018年10月12日、2019年1月5日从河南省蓝天医疗器械有限公司购进生产批号为18U0615B、18T0222B的“可吸收性外科缝线”各300包。当事人从2018年12月31日起将上述“可吸收性外科缝线”销售至安阳市口腔医院。 经查实,“可吸收性外科缝线”属于6865医用缝合材料及粘合剂。而当事人医疗器械经营许可证核准的经营范围为:三类:6815注射穿刺器械;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6866医用高分子材料及制品(含一次性重点监管);经营范围不包括6865医用缝合材料及粘合剂。至案发日止,当事人共计销售“可吸收性外科缝线”600包。
处罚种类和方式 罚款(10000元)
行政处罚依据 《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第二项,
行政处罚的履行方式和期限
作出处罚的机关名称(全称) 上海市奉贤区市场监督管理局
作出处罚的决定日期 2019年09月09日

来源:市场监管局