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本市医疗机构申请《放射诊疗许可证》的条件
发布日期: 2017/9/18 阅读次数:

申请条件:

(一)新办 1.机构条件 ○1具有《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》的医疗机构,并具有经核准登记的医学影像科诊疗科目; ○2具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施; ○3具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器; ○4产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案; ○5具有放射事件应急处理预案。 2.人员要求 开展X射线影像诊断工作的,应当具有: ○1专业的放射影像医师; ○2无专业放射影像医师从事牙科X射线影像诊断的医疗机构,其相关从业人员应当是口腔类执业医师,且取得由本市卫生行政部门指定机构出具的放射影像专业相关培训证明。 3.仪器设备 开展X射线影像诊断工作的,有医用诊断X射线机或CT机等设备。X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。 4.其它要求 ○1装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器,设有电离辐射标志; ○2放射性同位素和放射性废物储存场所,设有电离辐射警告标志及必要的文字说明; ○3放射诊疗工作场所的入口处,设有电离辐射警告标志; ○4放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区,在控制区进出口及其他适当位置,设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 (二)变更 1.已有《放射诊疗许可证》; 2.涉及医疗机构法定代表人变更的,有证明变更的文件; 3.涉及医疗机构地址变更的,提供公安机关同意地址变更的证明; 4.医疗机构新增放射诊疗设备或改变原有放射诊疗设备使用场所(无固定使用场所的设备除外),经省级以上卫生行政部门资质认证的建设项目职业病危害(放射防护)评价机构出具评价报告且报告内容合格; 5.医疗机构新增核医学设备、工作场所或者改建工作场所,经省级以上卫生行政部门资质认证的建设项目职业病危害(放射防护)评价机构出具评价报告且报告内容合格; 6.医疗机构有新、改、扩建的涉及放射诊疗的建设项目,经卫生行政部门审核通过并出具竣工验收意见; 7.医疗机构需要注销放射诊疗项目,且注销后《放射诊疗许可证》仍应由原发证机关发放; 8.医疗机构名称变更,有证明变更的文件。 (三)校验 1.已有《放射诊疗许可证》; 2.《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验; 3.校验周期内放射诊疗设备性能检测报告且检测结果合格; 4.校验周期内放射诊疗工作场所放射防护检测报告且检测结果合格; 5.放射工作人员职业健康监护、个人剂量监测、培训情况符合规定; 6.医疗机构校验周期内开展放射诊疗工作情况,未违反相关法律法规的规定导致不应准予校验。 (四)补证 1.医疗机构已取得《放射诊疗许可证》; 2.医疗机构遗失、损毁《放射诊疗许可证》且已经将相关情况登报公告声明原证作废。 (五)依申请注销 1. 医疗机构申请注销的。 2. 逾期不申请校验。 3. 歇业或者停止诊疗科目连续一年以上的。