为贯彻落实国务院和上海市关于“双随机、一公开”监管的要求，结合工作实际，根据《国家疾控局综合司、国家卫生健康委办公厅关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知》（国疾控综监督二函〔2023〕66号）和《上海市卫生健康委员会关于印发2023年上海市卫生健康随机监督抽查工作计划的通知》（沪卫监督〔2023〕7号）等文件精神，结合本区卫生健康系统业务工作实际，我委于2023年3月起组织对全区从事母婴保健技术、辅助生殖技术服务的机构以及其他相关医疗机构（包括妇幼保健院、从事母婴保健技术服务的医疗、保健机构和核准妇产科专业的医疗机构）进行抽查，现将抽查结果公告如下。

一、随机监督抽查对象

根据随机抽查的原则，本次随机抽查的从事母婴保健技术、辅助生殖技术服务的机构以及其他相关医疗机构（包括妇幼保健院、从事母婴保健技术服务的医疗、保健机构和核准妇产科专业的医疗机构）共3家，详见附件。

二、随机监督抽查内容

抽查内容包括：

（一）机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展人类辅助生殖技术等服务的机构执业资质情况；开展人类精子库的机构执业资质情况。

（二）法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业；人员是否按照批准的服务项目执业；机构是否符合开展技术服务设置标准；开展终止中期以上妊娠手术是否进行查验登记；开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；相关技术服务是否遵守知情同意的原则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健等技术服务广告；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求等。

（三）制度建立情况。建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况；建立终止中期以上妊娠查验登记制度情况；建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况；建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况；建立出生医学证明管理制度情况；具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况。

（四）其他依法执业情况。对核准妇产科专业、未取得母婴保健技术服务资质的医疗机构，重点检查是否存在实施母婴保健专项技术等违法违规情况。

三、随机监督抽查依据（包括法律文件、标准等）

 抽查依据主要包括：《医疗机构管理条例》,《中华人民共和国人口与计划生育法》,《中华人民共和国医师法》,《中华人民共和国母婴保健法》和《上海市卫生健康委员会关于印发2023年上海市卫生健康随机监督抽查工作计划的通知》（沪卫监督〔2023〕7号）等。

四、随机监督抽查结果（见附表）

被抽查的3家医疗机构中有1家不符合相关法律法规和卫生标准要求，特此公告。

附件：2023年上海市奉贤区母婴保健技术、辅助生殖技术服务机构随机监督抽查结果一览表（国抽）

上海市奉贤区卫生健康委员会

2023年9月1日

附表2023年上海市奉贤区母婴保健技术、辅助生殖技术服务机构随机监督抽查结果一览表（国抽）

注：抽查结果信息包括抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭、行政执法文书送达不到未履行未结案等情形）等4类。