为贯彻落实国务院和本市推行“双随机、一公开”监管工作的指示精神，根据《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》国疾控综监督二函〔2024〕83号和《关于印发2024年上海市卫生健康随机监督抽查计划的通知》（沪卫监督[2024]12号）等文件精神，结合本区卫生健康系统业务工作实际，我委于2024年5月至7月组织对辖区内第一类消毒产品生产企业、抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品生产企业、第三类消毒产品生产企业、抗（抑）菌剂生产企业、消毒产品责任单位进行抽查，现将抽查结果公告如下。

  一、随机监督抽查对象

  根据随机抽查的原则，本次随机抽查的第一类消毒产品生产企业4家、抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品生产企业5家、第三类消毒产品生产企业2家，抗（抑）菌剂生产企业1家、消毒产品责任单位13家并从执法检查人员名录库中随机抽取6名监督员进行随机组合对抽取的4家第一类消毒产品生产企业、5家抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品生产企业、2家第三类消毒产品生产企业，1家抗（抑）菌剂生产企业、13家消毒产品责任单位进行检查。详见附件。

  二、随机监督抽查内容

  （一）第一类消毒产品生产企业

  生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录；皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等；生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。

  (二)抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品生产企业。

  生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）和说明书等。其中手消毒剂生产企业重点检查出厂检验报告和生产记录；空气消毒机生产企业重点核查产品主要元器件和结构是否与安评报告一致；其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检验报告和生产记录等。

  （三）第三类消毒产品生产企业。

  生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中尿布等排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气消毒设施、出厂检验报告

  （四）抗（抑）菌剂生产企业

  卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案（包括自有品牌和委托加工产品）；检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。

  （五）消毒产品责任单位

  国产产品持有卫生许可证情况，进口产品委托授权资质和进口证明；消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌制剂等消毒产品的卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书等。

  三、随机监督抽查依据

  抽查依据主要包括：《消毒管理办法》《上海市消毒管理办法》、《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品标签说明书通用要求（GB38598-2020）》等。

  四、随机抽查结果(见附表)

  被抽查的4家第一类消毒产品生产企业、5家抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品生产企业、2家第三类消毒产品生产企业，1家抗（抑）菌剂生产企业、13家消毒产品责任单位，25家均符合相关法律法规和卫生标准要求。

  特此公告。

  附表：2024年上海市奉贤区消毒产品卫生随机监督抽查结果一览表（区抽）

  上海市奉贤区卫生健康委员会     

  2024年08月06日          

  附表

  2024年上海市奉贤区消毒产品卫生随机监督抽查结果一览表（区抽）

检查单位	被检查单位	抽查结果	存在的主要问题	是否整改
上海市奉贤区卫生健康委员会	泰棵（上海）净化科技有限公司	抽查未发现问题	无
	汇兰生物科技（上海）股份有限公司	抽查未发现问题	无
	上海柔素生物科技有限公司	抽查未发现问题	无
	上海和森生物科技股份有限公司	抽查未发现问题	无
	上海小方制药股份有限公司	抽查未发现问题	无
	上海玺临生物科技有限公司	抽查未发现问题	无
	上海方金生物科技有限公司	抽查未发现问题	无
	上海潼洁日化有限公司	抽查未发现问题	无
	美迪科（上海）包装材料有限公司	抽查未发现问题	无
	上海柘能清洁用品有限公司	抽查未发现问题	无
	上海乐怡纸业有限公司	抽查未发现问题	无
上海市奉贤区卫生健康委员会	上海白猫专用化学品有限公司	抽查未发现问题	无
	上海黛龙生物工程科技有限公司	抽查未发现问题	无
	上海兢松实业有限公司	抽查未发现问题	无
	上海极溢生物科技有限公司	抽查未发现问题	无
	鹤鸣（上海）环境科技有限公司	抽查未发现问题	无
	上海伟申日化有限公司	抽查未发现问题	无
	爱之馨（上海）家化有限公司	抽查未发现问题	无
	上海超凡企业发展有限公司	抽查未发现问题	无
	上海沅飒科技有限公司	抽查未发现问题	无
	上海一晟健康管理有限公司	抽查未发现问题	无
	上海苡澍生物科技（集团）有限公司	抽查未发现问题	无
上海市奉贤区卫生健康委员会	上海一先营销策划有限公司	抽查未发现问题	无
	洛利德（上海）环境科技有限公司	抽查未发现问题	无
	上海胜迪清洁用品有限公司	抽查未发现问题	无

  注：抽查结果信息包括抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭、行政执法文书送达不到未履行未结案等情形）等4类。